流行性感冒亚单位疫苗(类病毒体)临床安全性和免疫原性研究

作者：吴俊东; 方捍华; 谭文文; 张雪峰; 朱凤才

来源：中国疫苗和免疫, 2006, 12(05): 411-414.

DOI：10.3969/j.issn.1006-916X.2006.05.022

• 流行性感冒亚单位疫苗(类病毒体)
• 安全性
• 免疫原性 Subunit influenza virus vaccine
• Safety
• Immunogenicity

目的评价流行性感冒(流感)亚单位疫苗(类病毒体)的临床安全性和免疫原性。方法按随机、对照、盲法的原则,以进口同类疫苗为对照开展现场临床试验,比较两种流感疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率和几何平均滴度(GMT)增长倍数。结果试验组全身反应率(2.8%)和局部反应率(2.4%)与对照组比较,差异无显著的统计学意义。试验组和对照组免疫后H1N1、H3N2、B(亚)型抗体阳转率分别为69.93%、58.04%、63.87%和74.02%、53.92%、75.98%;试验组和对照组H1N1、H3N2、B(亚)型抗体GMT增长倍数分别为7.1、4.5、5.8倍和8.8、4.1、7.8倍,两组间除B...

• 单位
  中国药品生物制品检定所; 南京医科大学; 江苏省疾病预防控制中心; 宜兴市疾病预防控制中心