药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

作者：艾茂林; 霍本念

来源：名医, 2021, (20): 14-15.

• 儿童
• 药物临床试验
• 影响因素
• 依从性

目的：分析儿童药物临床试验中受试者依从性的影响因素，探讨提高儿童受试者依从性的对策。方法：选取2017—2020年某三甲儿童医院参加药物临床试验的153例受试者为研究对象，收集所有受试儿童临床试验项目及受试者临床相关资料，分析影响其服药依从性的主要因素，制定相应对策。结果：对153例受试儿童服药依从性影响因素进行分析，结果显示年龄、不良事件情况、随访间隔时间、研究药物上市与否、有无安慰剂对照同受试儿童服药依从性存在直接性关联（P<0.05）。结论：受试者本身与试验方面的各种因素会直接影响儿童药物临床试验中受试者服药依从性，以不同因素为依据制定和采取针对性应对措施，可提高受试者服药依从性。

• 单位
  重庆医科大学附属儿童医院