摘要
目的 :采用Meta分析评价西妥昔单抗联合化疗治疗晚期胃癌的有效性及安全性。方法 :计算机检索Pub Med、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库等,收集国内外公开发表的有关西妥昔单抗联合化疗治疗晚期胃癌的相关研究。对纳入的研究进行方法学质量评价。采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 :本研究共纳入4篇文献,包含1 152例患者。Meta分析结果显示,西妥昔单抗联合化疗组与单纯化疗组相比,完全缓解率[比值比(odds ratio,OR)为1.64,95%可信区间(confi dence interval,CI)为0.475.70,P=0.430]、部分缓解率(OR:1.14,95%CI:0.881.47,P=0.310)、有效率(OR:1.16,95%CI:0.901.50,P=0.240)以及1年生存率(OR:1.14,95%CI:0.413.16,P=0.810)的差异均无统计学意义;对种族进行亚组分析,提示在亚洲人群中,西妥昔单抗联合化疗组与单纯化疗组的完全缓解率、部分缓解率和有效率的差异均无统计学意义(P值均>0.05);基于基因型进行亚组分析,结果显示人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性与阴性以及K-ras基因突变型与野生型的完全缓解率、部分缓解率和有效率的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。在34级不良反应方面,西妥昔单抗联合化疗组与单纯化疗组血小板减少发生率的差异无统计学意义(P=0.490),但中性粒细胞减少(OR:0.64,95%CI:0.490.83,P=0.001)、皮疹(OR:38.96,95%CI:5.30286.45,P=0.000)、手足综合征(OR:3.25,95%CI:1.586.60,P=0.001)和腹泻(OR:1.81,95%CI:1.112.97,P=0.020)发生率的差异有统计学意义。结论 :西妥昔单抗联合化疗未能使晚期胃癌患者的生存获益,却增加不良反应的发生率。
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