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摘要
目的:用BioOcularTM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料的眼刺激性。方法:采用BioOcularTM角膜上皮模型EIT法对6批眼用制剂包装材料的眼刺激性进行检测,并与Draize试验所得的结果相比较。结果:Draize法和BioOcularTM角膜上皮模型EIT法所得眼刺激性结果均为无刺激性,与Draize法比较,BioOcularTM角膜上皮模型EIT法与体内试验的分类一致性为100%(6/6)。结论:BioOcularTM角膜上皮模型EIT法有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性试验的替代方法。
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单位浙江省食品药品检验研究院
