基于标准煎液的忘忧安神口服液量值传递相关性研究

作者：汪莉; 贾妙婷; 孙天雄; 冯慧敏; 李玥; 何军刚; 罗旭东; 梁婷婷; 强正泽; 李成义^*

来源：中国现代中药, 2022, 24(01): 134-141.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20200929002

• 忘忧安神方
• 标准煎液
• 口服液
• 出膏率
• 转移率
• 指纹图谱
• 量值传递

目的：研究忘忧安神方饮片-标准煎液-口服液的物质群量值传递关系，评价忘忧安神口服液制备工艺的科学性和合理性。方法：制备10批忘忧安神方标准煎液及10批口服液，采用高效液相色谱法(HPLC)对10批忘忧安神方标准煎液及口服液进行指纹图谱检测及有效成分含量测定，并结合出膏率、有效成分转移率进行口服液制备过程中物质群的量值传递规律分析。结果：在饮片-标准煎液各生产环节间栀子苷、甘草苷、甘草酸、槲皮苷的平均转移率分别为77.35%、 69.45%、 57.95%、 48.67%；在标准煎液-口服液中分别为83.60%、 75.92%、75.08%、91.69%。10批忘忧安神方标准煎液及口服液与其各自对照指纹图谱的相似度均大于0.94,10批口服液指纹图谱与10批标准煎液对照指纹图谱的相似度均大于0.76。标准煎液-口服液出膏率平均传递率为63.54%。结论：采用指纹图谱、出膏率及指标性成分转移率相结合的模式，对忘忧安神口服液制备过程中的量值传递规律进行分析，建立了科学合理的忘忧安神口服液制备工艺评价方法，为口服液生产工艺过程的实施及复方制剂的质量评价研究提供参考。

• 单位
  甘肃中医药大学