摘要
目的:应用华蟾素胶囊联合三阶梯止痛药物对存在癌痛的消化道恶性肿瘤患者进行随机对照研究,评价其疗效和安全性。方法:符合纳入标准的患者根据随机数字表随机分为治疗组和对照组两组,治疗组在三阶梯止痛药物基础上加用华蟾素胶囊0.5 g口服3次/d,对照组单用三阶梯止痛药物。采用NRS法评估治疗疼痛缓解情况,NCI-CTC3.0比较两组厌食、便秘的发生率和程度,KPS评分进行生存质量评估。结果:共纳入患者120例,其中治疗组60例,对照组60例,治疗后轻、中度疼痛缓解率分别为86.7%和44.4%(χ2=8.812,P=0.032),68.4%和42.9%(χ2=8.244,P=0.041),重度疼痛缓解的程度无统计学意义。厌食的发生率分别为36.7%和58.3%(χ2=5.647,P=0.017),两组厌食的程度无统计学意义(P>0.05)。两组出现化疗后便秘的发生率分别为35%和53.3%(χ2=4.089,P=0.043),联合用药组发生1、2级便秘的程度轻于对照组(P<0.05)。治疗组生存质量明显优于对照组(χ2=6.637,P=0.036)。结论:华蟾素胶囊为消化道恶性肿瘤轻中度疼痛的有效辅助用药,值得临床进一步扩大样本量研究和应用。
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单位四川省人民医院