基于高效液相色谱一测多评法联合化学计量学的决明降脂片综合质量评价

作者：陈薇娜; 冯霞; 陈丹丹; 袁强; 李全清^*

来源：中国药物应用与监测, 2022, 19(02): 83-87.

• 决明降脂片
• 高效液相色谱一测多评法
• 多指标成分
• 化学计量学
• 相对校正因子
• 综合质量评价

目的：建立高效液相色谱一测多评法（HPLC-QAMS）同时检测决明降脂片中滨蒿内酯、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、决明子苷B2、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素和美决明子素的含量，并结合化学计量学对产品质量进行综合评价。方法：以Symmetry Shield C18为色谱柱，乙腈-0.1%甲酸为流动相，梯度洗脱。检测波长为320 nm和284 nm。以2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为内参物，建立其它8种成分的相对校正因子，计算各成分含量并与外标法（ESM）结果比较，并对决明降脂片进行聚类分析和主成分分析。结果：9种成分在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 1），加样回收率为96.96%～100.10%(RSD <2.0%,n=9)。HPLC-QAMS法与ESM所得结果无明显差异。化学计量学分析结果表明，同一生产企业决明降脂片的整体质量一致性较好，不同企业间存在一定的差异。结论：本研究建立的HPLC-QAMS法结果稳定可靠，可用于决明降脂片多指标成分定量控制和综合质量评价。

• 单位
  浙江萧山医院; 浙江中医药大学; 浙江省食品药品检验研究院; 杭州师范大学