目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和Med DRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措。