桑白皮汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的Meta分析和试验序贯分析

作者：郑文江; 彭紫荆; 严倩; 张超源; 刘碧娥; 洪榆; 刘小虹^*

来源：中国中药杂志, 2019, 44(17): 3806-3815.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20190419.501

• 桑白皮汤
• 加减
• 慢性阻塞性肺疾病
• 急性加重期
• Meta分析
• 试验序贯分析

电子检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、PubMed等7大中英文数据库,检索时间限定为自建库至2018年12月5日,检出所有桑白皮汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者(试验组)的临床随机对照试验(RCTs),由2名研究员各自独立严格按照纳入和排除标准进行纳入研究的质量评价和资料提取,用Stata/SE 14. 0进行Meta分析、TSA0. 9. 5. 10 Beta软件进行试验序贯分析,系统评价桑白皮汤加减治疗AECOPD患者的临床疗效和安全性。共纳入25个RCT包括1 784例患者。Meta分析:与对照组相比,试验组在改善AECOPD患者的临床症状方面优于对照组(RR=1. 18,95%CI[1. 13,1. 22],P=0);在肺功能方面,改善第1秒用力呼气量(FEV1)(WMD=0. 44,95%CI[0. 01,0. 87],P=0. 046)和用力肺活量(FVC)(WMD=0. 14,95%CI[0. 07,0. 22],P=0),但对FEV1占预计值的百分比(FEV1%)(P=0. 067)、第1秒用力呼吸容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)(P=0. 238)则无统计学差异;提高患者动脉血氧分压(PaO2)(SMD=0. 85,95%CI[0. 41,1. 30],P=0)、降低二氧化碳分压(PaCO2)(SMD=-0. 94,95%CI[-1. 70,-0. 18],P=0. 016);在感染指标方面,改善白细胞计数(WBC)(WMD=-0. 94,95%CI[-1. 17,-0. 70],P=0);同时,试验组的不良反应较少且无严重不良反应事件。试验序贯分析(TSA)显示临床有效率累积纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,表明试验组的临床疗效得到进一步肯定。研究表明,在常规西医治疗基础上联合桑白皮汤加减治疗AECOPD患者,可提高临床疗效、提高PaO2、降低PaCO2、安全性较好,在改善肺功能方面疗效欠佳。该研究受纳入研究质量的限制,所得结论尚需要更多高质量RCT进一步验证。

• 单位
  广州中医药大学第一附属医院; 第一临床医学院; 广州中医药大学