定量方法对比研究一致性评价Bland-Altman法LoA的可信区间估计

作者：缪华章; 陈林; 刘玉秀

来源：中国卫生统计, 2014, 31(01): 64-67.

• 方法对比研究
• Bland-Altman法
• 一致限
• 可信区间
• MOVER法

目的阐明定量方法对比研究中一致性评价Bland-Altman法进行LoA可信区间估计的必要性,探讨LoA可信区间估计的方法学性能。方法针对采用两种定量测量方法同时测量一份样本、每方法测量一次的情形,假定两种方法测量结果的差值服从标准正态分布,借助Monte-Carlo模拟,在不同的样本量下分别采用Bland-Altman法(简称B-A法)和MOVER法模拟1万次,获得95%LoA范围95%可信区间覆盖-1.96到1.96范围的比例(覆盖率),用以评价不同方法的性能,同时在临床可接受误差限值为-2.5到2.5范围的设定下判定用不同的可信区间方法达到一致的比例(达标率)加以佐证。结果直接采用LoA法评价一致性因没有考虑抽样误差影响,理论上不严谨、实用时太宽松。用B-A法估计LoA可信区间覆盖率具有样本量依赖性,而MOVER法覆盖率独立于样本量、始终紧紧围绕事先设定的可信度95%微小波动。结论直接用LoA判定定量方法对比研究中的一致性并不合适,采用MOVER法进行LoA可信区间估计用于评价一致性具有很好的可靠性,是一种值得推荐的方法。

• 单位
  南方医科大学; 南京军区南京总医院