美国FDA MAUDE数据库MRI兼容性心脏再同步除颤器可疑不良事件相关数据分析

作者：秦一波; 吕杰^*

来源：智慧健康, 2019, 5(16): 33-34.

DOI：10.19335/j.cnki.2096-1219.2019.16.016

• MRI兼容性心脏再同步除颤器
• 医疗器械不良事件
• 数据分析

通过对美国FDA MAUDE数据库从2017年12月1日至2018年12月31日收集到的255份美敦力(MEDTRONIC)公司生产的MRI兼容性心脏再同步除颤器不良事件报告进行统计分析,了解在这一段时间发生的不良事件类型以及原因,以此来加强国内对MRI兼容性心脏再同步除颤器的数据采集、监控,为更好地展开MRI兼容性心脏再同步除颤器不良事件监工测试工作提供参考。

• 单位
  上海健康医学院