顶空气相色谱法测定美罗培南的残留溶剂

作者：周震宇; 沈心

来源：西北药学杂志, 2022, 37(03): 46-50.

• 顶空气相色谱法(GC)
• 美罗培南
• 残留溶剂

目的 建立测定美罗培南原料药中残留溶剂(甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和四氢呋喃)的顶空气相色谱法headspace-gas chromatography, GC)。方法 采用体积分数6%氰丙基苯基-体积分数94%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管气相色谱柱(DB-624 30 mm×0.32 mm, 1.80μm),火焰离子化检测器温度为250℃,进样口温度为140℃,柱温为40℃。结果 7种待测有机溶剂的线性关系良好，相关系数均大于0.99,定量限为0.14～2.40μg·mL-1,检测限为0.06～0.60μg·mL-1,平均回收率为94.50%～98.34%。结论 该方法操作简单，可准确检测美罗培南中有机溶剂的残留量。