上海市中药材质量监管现状、问题和对策研究

作者：王瑾; 曹宜璠; 王美凤^*

来源：卫生软科学, 2022, 36(04): 64-78.

• 中药材
• 质量监管
• 抽样
• GAP
• 人才队伍

[目的]分析上海市中药材质量监管的现状及问题，并提出质量监管的对策，为保障上海市中药材安全有效用药提供有力保障。[方法]采用横纵向描述统计方法对2018-2020年不合格中药材的抽样机构性质、来源企业、来源省份、品种类型及具体原因进行比较分析。[结果]402批次不合格药品中中药材占到83.6%,主要集中在私立机构(86.9%),来源于沪皖2省(71.5%),其中远志和山药个别种类都连续3年列入前10榜位。中药材质量不合格主要体现在性状(188批次)、炮制(123批次)、含量测定(73批次)等。[结论]当前常用中药材质量检验中，依然存在着质量堪忧、来源把关不严、监管不到位、外源性污染重视不够等诸多问题。为了确保中药在使用过程中最大的发挥功效，必须要增强检验人员的专业素质，搭建全方位的中药信息平台，大力推进GAP基地建设等。

• 单位
  上海市医学科学技术情报研究所