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摘要
目的:考察不同橡胶基质对麝香壮骨膏中乌头双酯型生物碱成分体外释放度的影响。方法:采用聚异丁烯和天然橡胶两种类型橡胶制备麝香壮骨膏，依据中国药典2020年版四部通则0931第四法方法1测定两种橡胶贴膏的体外释放度。以高效液相色谱法测定新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的累积释放量，比较不同橡胶类型对麝香壮骨膏中有毒成分的体外释放度影响。结果:采用聚异丁烯作为骨架材料制备的麝香壮骨，其中有毒药物乌头双酯型生物碱的单位面积体外累积释放量大于天然橡胶型产品，但在24 h释放过程中，释放总量为60.30μg,没有达到200μg的单次中毒剂量，安全性具有保证。结论:在麝香壮骨膏产品中，采用聚异丁烯代替天然橡胶，可以加快乌头双酯型生物碱的体外释放。
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单位河南羚锐制药股份有限公司
