关于中药配方颗粒上市后监管的思考

作者：邹任贤; 吴斌; 牟娜^*

来源：上海医药, 2023, 44(13): 8-38.

• 中药配方颗粒
• 上市后监管
• 监管建议

为规范中药配方颗粒生产质量管理，引导产业健康发展，药品监管部门在中药配方颗粒试点结束公告中加强了监管要求，以期解决试点期间产业存在的主要问题。但伴随产业进一步发展，监管部门面临新的监管风险。本研究以产业存在问题为导向，结合当前监管政策要求和企业实际发展状况，思考新阶段监管面临的主要风险，提出中药配方颗粒上市后监管建议。