摘要

目的 通过Meta分析的方式评价熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid, UDCA)联合非诺贝特治疗对UDCA反应不佳的原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis, PBC)患者的有效性及安全性,以此为PBC的临床治疗提供相关建议。方法 通过用“Primary Biliary Cholangitis、Ursodeoxycholic Acid、Fenofibrate、原发性胆汁性胆管炎、非诺贝特、熊去氧胆酸”等作为检索词,检索2021年12月之前的PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库收录的关于非诺贝特治疗对UDCA治疗效果不佳的PBC的相关文献。并对检索出的文献进行筛选、提取数据,其中提取的临床疗效指标为症状、生物化学指标等,然后用Cochrane评价手册进行文献质量评价。对于纳入的研究应用RevMan 5.4软件进行统计学处理。结果 最终纳入研究16篇文献,总计850例患者,其中单用UDCA治疗的有457例,UDCA联用非诺贝特治疗的有393例。Meta分析结果显示:在改善ALP、GGT、IgM、AST、ALT、TBIL、TG等生化指标方面,UDCA联合非诺贝特治疗比UDCA单用治疗更加有效,在改善瘙痒症状方面,UDCA联合非诺贝特治疗和UDCA单用治疗之间差异并不十分显著(OR=0.46,95%CI:0.23~0.91,P=0.03),在发生不良事件方面UDCA联合非诺贝特治疗比UDCA不良事件的发生情况稍有提高,但并不十分显著(OR=0.11,95%CI:0.02~0.47,P=0.003)。结论 UDCA和非诺贝特联用治疗在降低ALP等生化指标上具有优势,但在改善临床症状上并无明显差异,而且联合治疗所发生的不良事件也有所增加。