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摘要
目的:通过多中心、随机、对照、非劣效性临床研究,证实草乌甲素的疗效。方法:随机数字表法区组随机筛选病例。病人1:1分入对照组和试验组。三家研究中心共筛选入组轻度癌痛32例(对照组16例,试验组16例),中度癌痛63例(对照组29例,试验组34例)。对照组口服布洛芬缓释胶囊或曲马多缓释片、试验组口服草乌甲素片。观察时间7天。结果:每日平均疼痛数字评分法(numerical rating scale, NRS)评分,轻度癌痛病人对照组与试验组之间无差异;中度癌痛病人对照组在第4天低于试验组。中度癌痛病人对照组发生14例次不良反应,试验组发生2例次,有显著性差异。中度癌痛病人生活质量评估试验组情绪功能更佳。结论:轻中度癌痛病人在第一阶梯、第二阶梯药物无效或者不耐受情况下,可以考虑选择草乌甲素片镇痛治疗。
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