基于监管科学的医疗器械监管人才培养探索设计

作者:刘清峰; 刘洋*; 蒋海洪; 金京; 魏俊璟; 朱文明
来源:中国药事, 2018, 32(11): 1500-1504.
DOI:10.16153/j.1002-7777.2018.11.008

摘要

目的:阐述在我国设立医疗器械监管本科专业人才培养方案,为监管科学的发展提供参考。方法:在介绍美国监管科学人才培养实践基础上,总结出值得我国人才培养的借鉴要点,结合监管科学的要求,给我国监管人才培养方案的制定以启迪。结果与结论:医疗器械监督与管理本科专业的设立标志着监管科学正式纳入我国普通高等教育序列,将为我国医疗器械监管事业培养一批专业人才,缓解行业对专业人才的需求,有助于为医疗器械监管培养领军人物打下基础,缩小与发达国家之间的差距。但医疗器械监督管理专业的设立毕竟是全国第一次开设,有些问题亟待解决,有些问题尚未弄清楚,有待于在今后的培养过程中予以总结论证和调整规范。

  • 单位
    上海健康医学院

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