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摘要
目的:优化五藤片的成型工艺。方法:采用湿法制粒制备五藤片,通过单因素考察法对其辅料种类和辅料用量进行优化,结合Box-Benhnken响应面法对填充剂、崩解剂和润滑剂的用量进行考察,确定最佳的五藤片成型工艺。结果:五藤片最佳成型工艺为62%的乳糖与微晶纤维素作为填充剂与干膏粉1:1混合,65%的乙醇作为黏合剂,2%的交联聚维酮作为崩解剂和0.8%的硬脂酸镁作为润滑剂。结论:优化所得的片剂在外观、崩解时间、片重差异、脆碎度、硬度方面均符合2020年版《中华人民共和国药典》规定,表明该成型工艺稳定可行,可以作为制备五藤片的方法。
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