多条溶出曲线评价盐酸二甲双胍片的溶出行为

作者:王诗红; 黄斌; 张煌辉; 刘宏伟; 杨择瑜
来源:药学与临床研究, 2016, 24(01): 26-28.
DOI:10.13664/j.cnki.pcr.2016.01.008

摘要

目的:比较7个厂家盐酸二甲双胍片在4种溶出介质中的溶出曲线,评价进口制剂与仿制制剂的溶出行为。方法:采用篮法,转速为100 r·min-1,分别以p H 1.0盐酸溶液、p H 4.5醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,以紫外分光光度法测定溶出曲线,采用f2因子对溶出曲线的相似度进行评价。结果:在4种不同溶出介质中,仅有1个厂家盐酸二甲双胍片的4条溶出曲线与进口制剂相似,还有4家制剂的4条溶出曲线与进口制剂均不相似。结论 :多数仿制制剂的溶出曲线与参比制剂不相似,建议改进制剂处方与工艺。

  • 单位
    遵义医学院第五附属(珠海)医院

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