浅析“两证合一”监管机制对药品生产企业的影响

作者：颛孙燕; 俞佳宁; 朱佳娴^*

来源：中国医药工业杂志, 2018, 49(08): 1166-1171.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2018.08.019

• 两证合一
• 药品生产企业
• 药品监管

介绍"两证合一"监管机制背景及基本情况,结合药品生产企业的问卷调查研究,分析"两证合一"监管机制的实施对药品生产企业生产、质量、运营的影响,汇总业界对"两证合一"监管机制落地及顺利过渡的思考及建议。