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摘要
目的为规范我国临床科研项目知情同意现状,更好地发挥保护受试者权益的作用,以提高研究的伦理性。方法根据实际工作,并查阅国内有关临床科研项目知情同意过程存在的问题及解决途径方面的文献进行综合分析和讨论。结果结合临床科研项目知情同意过程中所面临的关于研究者、受试者和伦理委员会方面存在的问题,提出未来医学临床科研中关于规范知情同意的思考和建议。结论规范知情同意书,开展对受试者和研究者的医学理论知识培训,以改善知情同意现状,体现临床科研项目的科学性和伦理性,为临床医学事业的发展、进步作出贡献。
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