尿囊素乳膏处方改进及稳定性考察

作者：苏华; 乔立业; 冷静; 任海祥; 王曙东

来源：中国药师, 2011, (03): 401-403.

• 尿囊素乳膏
• 制备
• 质量控制
• 稳定性 Allantoin cream
• Preparation
• Quality control
• Stability

目的:改进尿囊素乳膏处方,建立质量控制标准,并对稳定性进行初步考察。方法:采用高效液相色谱法测定尿囊素含量;对尿囊素乳膏处方进行调整,提高乳膏稳定性。结果:尿囊素在0.005～0.100 mg·ml~(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),高、中、低浓度平均回收率分别为101.22%、100.89%、103.10%,RSD分别为1.62%、1.96%、2.08%。处方调整后,常温贮存6个月尿囊素乳膏含量基本不变,稳定性显著增强。结论:调整所得尿囊素乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,含量测定方法准确,适于质控。

• 单位
  中国人民解放军东部战区总医院