青黛表面改性对口腔溃疡双层膜质量与药效的影响

作者：黄胜杰; 钟婧娉; 谢锦; 贺亚男; 郭治平; 刘雪梅; 杨明; 张定堃^*; 韩丽^*

来源：中草药, 2023, 54(13): 4118-4127.

• 青黛
• 粉体表面改性
• 口腔溃疡散
• 双层膜剂
• 药效评价
• 靛蓝
• 靛玉红

目的 采用溶剂浇铸法制备口腔溃疡双层膜剂，研究青黛表面改性前后对膜剂质量与药效的影响。方法 通过单因素实验设计和响应面优化法优选膜剂最佳处方，并对膜剂表面形貌、黏附时间、抗拉强度、含量测定以及体外药物释放等性能进行评估。进一步采用化学灼烧法建立大鼠口腔溃疡模型，考察膜剂对溃疡组织肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、IL-6以及口腔溃疡组织形态的影响。结果 空白隔离层确定为25 mg/mL的乙基纤维素乙醇溶液，载药膜最佳处方为63 mg/mL PVA17-88、55 mg/mL PVP K30、3.0 mg/mL明胶与0.047 mL/mL甘油。青黛表面改性后，双层膜剂比未改性双层膜剂具有更加光滑均一的外观、更高的含量均匀性和有效成分靛蓝释放率。药效学结果表明，与模型组相比，阳性组与青黛改性膜剂组显著降低了溃疡组织TNF-α、IL-1β、IL-6的含量（P<0.05），并减少了炎症细胞的浸润，溃疡组织愈合程度较高。结论 青黛改性之后的口腔溃疡双层膜剂具有更好的质量与更佳的疗效，具有较好的应用前景。

• 单位
  江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室; 成都中医药大学; 四川厚德医药科技有限公司