甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒的质量评价

作者：李杨霞; 陈文铎; 朱晓云; 王鹏; 周林福^*

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(09): 23-24.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.09.009

• 甲型流感病毒
• 乙型流感病毒
• 实时PCR

目的:对2种国产甲型、乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒进行质量评估。方法:应用甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品和临床样本,按照各自试剂盒说明书方法进行检测。结果:2种试剂盒特异性、最低检出限及精密度均符合国家参考品要求。2种试剂盒临床样本检测一致性好。结论:2种甲型、乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒性能可靠,具有临床应用价值。

• 单位
  浙江大学