两种方案治疗初治滤泡性淋巴瘤的效果和安全性比较

作者：李超^*; 王玉; 汪钰; 任欣; 汪晓; 李爽

来源：中国综合临床, 2023, 39(04).

• 滤泡性淋巴瘤
• 利妥昔单抗
• 苯达莫司汀
• 安全性

目的比较苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR方案)和利妥昔单抗联合标准CHOP方案(R-CHOP方案)治疗初治滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)的临床效果和安全性。方法本研究采用前瞻性病例对照研究方法。选取北京航天总医院2018年1月至2022年1月收治的初治FL患者104例, 应用随机数字表法分为观察组和对照组, 各52例。观察组给予苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗, 对照组给予利妥昔单抗联合标准CHOP方案治疗, 两组均连续治疗6个疗程。比较两组治疗前后血清乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase, LDH)和β2微球蛋白(β2-microglobulin, β2-MG)水平, 治疗后生活质量改善情况, 远期生存情况, 临床疗效和不良反应发生情况。计量资料以xˉ±s表示, 组内比较采用配对t检验, 组间比较采用独立样本t检验;计数资料以例(%)表示, 组间比较采用χ2检验, 等级资料比较采用Wilcoxon秩和检验。生存分析采用Log Rank检验。结果治疗后, 观察组和对照组血清LDH和β2-MG水平均低于治疗前[LDH:(262.34±37.24)U/L比(323.45±44.46)U/L, (287.23±43.19)U/L比(318.28±52.35)U/L;β2-MG:(2.72±0.30)mg/L比(3.45±0.37)mg/L, (2.93±0.28)mg/L比(3.37±0.42)mg/L, t值分别为7.60、3.30、11.05、6.29, P值分别为<0.001、0.001、<0.001、<0.001], 且观察组均低于对照组(t值分别为3.15、3.69, P值分别为0.002、<0.001)。治疗6个疗程后, 观察组生活质量提高改善27例, 稳定22例, 降低3例;对照组生活质量提高改善18例, 稳定26例, 降低8例。观察组生活质量改善情况优于对照组(Z=-2.03、P=0.042)。观察组无进展生存期长于对照组[52.53个月(95%置信区间:49.16～55.89个月)比38.84个月(95%置信区间:32.44～45.24个月)], 差异有统计学意义(Log Rank χ2=4.06, P=0.044), 两组总生存期比较差异无统计学意义(P=0.217)。观察组完全缓解率高于对照组[88.46%(46/52)比71.15%(37/52), χ2=4.83、P=0.028], 两组客观缓解率比较差异无统计学意义(P=0.485)。治疗过程中观察组恶心呕吐、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、乏力的发生率均低于对照组, 差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 BR方案和R-CHOP方案治疗初治FL均能显著降低血清肿瘤标志物水平, 但BR方案的完全缓解率更高, 患者生存质量更好, 无进展生存期更长, 且引起的不良反应更少, 整体疗效更显著。

• 单位
  北京航天总医院