蟾酥内酯凝胶剂的制剂工艺及质量标准研究

作者：郝晨伟; 李正翔; 徐茂玲; 张铭慧; 韩滨^*

来源：时珍国医国药, 2021, 32(11): 2653-2658.

• 蟾酥内酯
• 羟丙基甲基纤维素
• 凝胶剂
• 质量标准

目的研究蟾酥内酯凝胶剂的制剂工艺及制定质量标准。方法以凝胶剂的性状、pH、黏度、显微结构、初步稳定性等为研究指标,考察以明胶、聚乙烯醇、卡波普、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠为基质的水溶性凝胶剂和以泊洛沙姆、磷脂、吐温、司盘、肉豆蔻酸异丙酯为基质的有机凝胶的性能;采用HPLC测定凝胶剂中酯蟾毒配基及华蟾毒配基的含量,并制定质量标准。结果采用羟丙甲基纤维素为主要基质制备的凝胶剂,安全无毒、载药量好、黏度适中,延展性好。结论试验筛选出一种安全、合理、可靠、简捷的制备方法,为安全、合理、有效用药提供了理论研究基础,同时也为蟾酥内酯新制剂的研发提供了依据。

• 单位
  天津医科大学总医院