我院医疗器械不良事件的监测与管理

作者：鄂恒; 刘禹; 李丹; 胡海泉; 沈岚^*

来源：中国医疗设备, 2019, 34(10): 152-167.

• 医疗器械
• 不良事件
• 监测体系
• 医疗器械管理

目的加强我院医疗器械不良事件的监测与管理,及早发现产品风险、减少同类不良事件的重复发生、消除安全隐患、保护公众健康安全。方法分析我院医疗器械不良事件监测中存在的问题,针对性地提出一系列改进措施与办法,进一步提升我院医疗器械不良事件的监测与管理。结果医务人员与临床工程师用械安全意识不断提高,医疗器械不良事件上报例数逐年增多,医院医疗器械管理与质量体系得到进一步完善。结论通过成立不良事件监测领导小组、建立三级监测体系、优化完善上报流程、组织开展宣传与培训等管理措施,提升了我院医疗器械不良事件的监测与管理水平,降低了医疗器械使用风险,为公众用械的安全有效提供了保障。

• 单位
  武汉大学人民医院