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摘要
目的 对深圳市新生儿疾病筛查中心2015年至2019年参加全国新生儿遗传代谢病筛查室间质量评价活动的结果 进行分析总结,保证筛查实验室检测质量.方法 分别使用荧光法或时间分辨荧光法对2015年至2019年国家卫健委临检中心发放的室间质评样本进行苯丙氨酸(Phe)、促甲状腺素(TSH)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)、17-羟孕酮(17-OHP)的检测,按规定上报结果 ,分析总结质评反馈结果 .结果 5年来共接受临检中心分发的四个项目质评样本15批次,共计225份质评样本.①Phe偏倚范围-63.64％-21.69％,TSH偏倚范围-21.05％-15.26％,G6PD偏倚范围-13.04％-66.67％,17-OHP偏倚范围-35.59％-21.07％,相对偏倚平均值分别为-5.22％、-0.35％、6.66％、-4.09％.②定量结果 :根据室间质评评价标准进行判断,分别有2份Phe、2份G6PD、2份17-OHP质评样本的定量结果 超出允许范围(靶值±30％),符合率分别是:Phe 97.33％(73/75)、TSH 100％(75/75)、G6PD 97.33％(73/75)、17-OHP 97.33％(73/75).③定性结果 :75份Phe、TSH质评样本及75份17-OHP质评样本定性判断结果 均与反馈的质评结果 一致,定性判断符合率均为100％;有4份G6PD定性判断未通过,定性判断符合率为94.67％(71/75).所有项目评分结果 均≥80％.结论 深圳市新生儿疾病筛查中心参加全国新生儿遗传代谢病筛查室间质评成绩合格,符合新生儿筛查检测质控要求.参与室间质量评价活动,可客观评估实验室检测水平.定期总结分析质评结果 ,有助于发现实验室存在潜在风险,提高筛查中心检测能力,确保筛查质量.
