摘要

目前我国口服药用塑料瓶及组件质量标准在一定时期内对产品质量控制起到了积极作用,随着包材管理模式的变化和行业发展,也反映出一定的局限。为更好保证药品质量,助力企业创新发展,对口服药用塑料瓶及组件质量标准发展方向进行探讨。建议在中国药典药包材标准体系的建设中,借鉴各国药典的长处,结合我国现状和发展需求,形成有自身特色的口服药用塑料瓶及组件标准。