摘要

目的建立HPLC测定阿维莫泮原料药中光学异构体的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为ULTRON ES-OVM柱(填料为卵类粘蛋白键和硅胶,150 mm×4.6 mm,5μm);以0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液–乙腈(95∶5)为流动相;体积流量:0.6 m L/min;检测波长:273 nm;柱温:30℃;进样量:20μL。结果在上述色谱条件下,阿维莫泮与光学异构体分离度符合要求,检测限为1 ng,精密度良好(RSD均小于2%)。结论本方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可用于阿维莫泮原料药中光学异构体的限量控制方法。

  • 单位
    天津泰普药品科技发展有限公司