目的:针对中药临床不良反应/事件报告逐年增多现象,提出可行建议。方法:以《中华人名共和国药典》2020年版一部中含毒性中药饮片的中成药为范例,研究分析含毒性中药饮片的中成药现状、存在问题。结果:建议加强中药监管,完善药品说明书,改良制剂,开展中药新药研发。结论:该研究可以为开展含毒性中药饮片的中成药规范管理和临床应用提供数据参考,并为中药新药研发提出建议。