摘要

目的:探讨天舒胶囊预防性治疗偏头痛的有效性及安全性。方法:采用多中心分层区组随机、双盲、阳性药平行对照研究。600例偏头痛患者分成3组,试验组口服天舒胶囊每次4粒,每日3次;对照组1口服盐酸氯柱利嗪胶囊,每次2粒,每日2次;对照组2口服元胡止痛胶囊每次4粒,每日3次。治疗时间均为12周。初诊首日(入组时)、第4,8,12周末各随访1次,记录患者头痛发作的次数、持续时间、患者头痛程度视觉模拟(VAS)评分、中医证候以及不良事件的发生情况。结果:治疗12周末与治疗前相比,天舒胶囊改善偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的头痛疗效、中医证候疗效,减少头痛发作频率方面与盐酸氟桂利嗪胶囊疗效相当,并明显优于元胡止...

  • 单位
    辽宁中医药大学附属医院; 南京中医药大学; 上海中医药大学附属曙光医院; 天津中医药大学第二附属医院; 成都中医药大学附属医院; 江苏康缘药业股份有限公司