摘要
目的探讨猪小肠黏膜下层(SIS)生物补片应用于开放Lichtenstein无张力疝修补术的远期疗效。方法采用前瞻性随机对照研究方法。选取2013年8月至2014年3月2家医疗中心收治的76例(天津市人民医院52例、北京中日友好医院24例)单侧腹股沟疝行开放Lichtenstein无张力疝修补术病人的临床资料。按随机数字表法分为2组,使用Biodesign Surgisis补片为对照组,使用SIS生物补片为试验组。观察指标:(1)入组病人分组情况。(2)术后远期疗效。通过电话、短信或邮寄信件方式进行随访,病人因其他原因死亡或出现疝复发视为随访终点事件。随访时间截至2019年12月。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料以M(范围)表示,组间比较采用Mann-WhitneyU检验。计数资料以绝对数表示,组间比较采用χ2检验和Fisher确切概率法。结果 (1)入组病人分组情况:筛选出符合条件的病人76例。76例病人中,对照组和试验组各38例。对照组病人性别(男、女),年龄,体质量指数,麻醉方式(椎管内麻醉、局部麻醉),手术部位(腹股沟左侧、腹股沟右侧),Gilbert分型(Gilbert Ⅰ型、Gilbert Ⅱ型、Gilbert Ⅲ型、Gilbert Ⅳ型、Gilbert Ⅴ型),手术时间分别为35、3例,(56±15)岁,(23.0±2.0)kg/m2,22、16例,16、22例,9、16、0、11、2例,(49±15)min;试验组病人上述指标分别为34、4例,(54±13岁),(22.9±2.2)kg/m2,17、21例,14、24例,9、21、1、7、0例,(53±21)min。两组病人上述指标比较,差异均无统计学意义(χ2=0.157,t=0.532、0.367,χ2=1.317、0.220,Z=-0.315,t=-0.765,P>0.05)。(2)术后远期疗效:对照组35例病人获得随访,其中4例因其他疾病死亡,随访时间为(68.8±2.7)个月,疝复发、慢性疼痛各1例,无异物感、术后感染发生。试验组31例病人获得随访,无因其他疾病死亡病例,随访时间为(68.8±2.7)个月,无上述并发症发生。两组病人疝复发、术后慢性疼痛比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论生物补片应用于开放Lichtenstein无张力疝修补术的远期疗效较好。国产SIS生物补片的远期疗效与Biodesign Surgisis补片比较,差异无统计学意义。
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单位天津市人民医院; 中日友好医院