摘要
目的了解医学伦理审查在地方病科研与防治领域的应用情况。方法采用资料回顾性分析, 收集2017 - 2020年《中华地方病学杂志》公开发表的论著、现场调查和临床医学等栏目文章, 分析各栏目及国家级、省级、市级基金项目和非基金项目中的医学伦理审查情况。统计学分析采用趋势χ2检验和Cochran-Mantel-Haenszel(CMH)检验。结果共收集2017 - 2020年发表文章638篇, 剔除36篇, 剩余602篇。① 4年间经过医学伦理审查产出的论文所占比例分别为56.85%(83/146)、62.50%(105/168)、59.87%(94/157)、60.31%(79/131), 趋势检验差异无统计学意义(Z = 0.41, P > 0.05);论著、现场调查、临床医学栏目产出的论文所占比例不同年度间比较差异无统计学意义(χ2 = 0.01、1.31、1.92, 均P > 0.05)。② 4年间经过医学伦理审查的各类基金项目产出的论文所占比例分别为60.55%(66/109)、62.28%(71/114)、62.38%(63/101)、60.22%(56/93), 趋势检验差异无统计学意义(Z = - 0.03, P > 0.05);国家级项目、省部级项目、市级项目产出的论文所占比例不同年度间比较差异无统计学意义(χ2 = 0.06、0.02、0.19, 均P > 0.05)。③ 4年间获上级伦理委员会批准并标有批准号的科研项目产出论文所占比例, 趋势检验差异有统计学意义(Z = 2.85, P < 0.01);不同年度间比较差异有统计学意义(χ2 = 8.13, P < 0.01);论文所占比例从2017年的8.22%(12/146)上升到2020年的18.08%(25/131), 差异有统计学意义(χ2 = 7.04, P = 0.008)。④ 4年间在知情同意基础上经本人同意发表的论文所占比例, 趋势检验差异无统计学意义(Z = - 0.53, P > 0.05);不同年度间比较差异无统计学意义(χ2 = 0.28, P > 0.05)。结论医学伦理审查得到了广大科研工作者的重视, 在地方病学科研和防治领域得到了广泛应用。
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