普瑞巴林口服溶液抑菌效力研究与抑菌剂浓度筛选

作者：王银环; 王征南; 钱凌; 郑小玲; 吴桐; 李珏^*

来源：药物分析杂志, 2019, 39(03): 545-550.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2019.03.24

• 普瑞巴林口服溶液
• 抑菌效力
• 抑菌剂
• 羟苯甲酯
• 羟苯丙酯

目的:探索普瑞巴林口服溶液中抑菌剂的合理添加浓度。方法:按照:《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版通则1121抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对3批同时含有2种抑菌剂(羟苯甲酯和羟苯丙酯)的普瑞巴林口服溶液进行抑菌效力测定。结果:含有羟苯甲酯0.2%、羟苯丙酯0.03%和含有羟苯甲酯0.13%、羟苯丙酯0.02%的2批普瑞巴林口服溶液对5株试验菌的抑菌效力均达到《中国药典》2015年版抑菌效力检查法的规定,但含有羟苯甲酯0.05%、羟苯丙酯0.01%的普瑞巴林口服溶液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的抑菌效力达不到《中国药典》2015年版的要求。结论:0.13%～0.2%羟苯甲酯和0.02%～0.03%羟苯丙酯可作为普瑞巴林口服溶液抑菌剂的添加浓度。

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院