摘要
目的:制备莪术醇脂质体并进行质量评价。方法:用薄膜-超声分散法制备莪术醇脂质体,以包封率为评价指标,用正交设计法优化处方和工艺,用HPLC法测定莪术醇的含量,并观察其形态、粒径分布和稳定性。结果:制备莪术醇纳米脂质体的最优处方为磷脂:胆固醇的质量比为4∶1,磷脂在水化介质中的浓度为2%,药物:磷脂的质量比为1∶20,水化介质为p H=7.4的磷酸缓冲液;最佳的工艺条件为水化温度为55℃,水化时间为2 h,搅拌时间为30 min,超声时间为2 h。最优处方和最佳的工艺条件制备的脂质体包封率为98.09%,大多为圆形,平均粒径为89.5 nm,在4℃冰箱存放存放3个月后形态和粒径无明显变化,其渗漏率为3.16%。结论:制备的莪术醇脂质体包封率高、粒径小、稳定性好。
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单位温州医科大学; 惠州市第一妇幼保健院