摘要
目的 探讨国产腹膜透析液(商品名:依达维)与进口腹膜透析液(商品名:百特)变更前后对于腹膜透析患者透析充分性的短期影响。方法 收集51例行腹膜透析治疗的终末期肾病(ESRD)患者的临床资料,根据腹膜透析治疗时间的长短分为A组[规律使用百特腹膜透析液进行持续性非卧床腹膜透析(CAPD)≥1个月的患者, 30例]和B组(新开始CAPD的患者, 21例)。A组患者入组后第1、2个月使用依达维腹膜透析液;B组患者入组后第1、2个月使用依达维腹膜透析液,第3个月使用百特腹膜透析液。比较全部患者和两组患者使用不同腹膜透析液期间透析充分性和残肾功能指标[尿素清除指数(Kt/V)、总肌酐清除率(Ccr)、残肾肾小球滤过率(eGFR)、超滤量、尿量和4 h透析液肌酐浓度与血浆肌酐浓度的比值(D/Pcr值)],评估治疗安全性。结果 51例患者使用依达维腹膜透析液期间的Kt/V达标率为78.43%(40/51),使用百特腹膜透析液期间的Kt/V达标率为82.35%(42/51),比较差异无统计学意义(P>0.05);使用依达维腹膜透析液期间的总Ccr、残肾eGFR与使用百特腹膜透析液期间比较差异无统计学意义(P>0.05);但使用依达维腹膜透析液期间的超滤量显著高于使用百特腹膜透析液期间,尿量低于使用百特腹膜透析液期间,差异具有统计学意义(P<0.05)。A组患者使用依达维腹膜透析液期间的超滤量显著高于使用百特腹膜透析液期间,尿量显著低于使用百特腹膜透析液期间,差异具有统计学意义(P<0.05);使用依达维腹膜透析液期间的总Ccr、残肾eGFR、Kt/V与使用百特腹膜透析液期间比较差异无统计学意义(P>0.05)。B组患者使用依达维腹膜透析液期间与使用百特腹膜透析液期间的超滤量、尿量、Kt/V、总Ccr、残肾eGFR比较差异均无统计学意义(P>0.05)。所有患者均行标准腹膜平衡试验检查以评估腹膜转运功能,结果发现所有患者D/Pcr值均以低平均转运为主,但使用依达维腹膜透析液期间的D/Pcr值低于使用百特腹膜透析液期间,差异具有统计学意义(P<0.05);A组患者使用依达维腹膜透析液期间D/Pcr值明显低于使用百特腹膜透析液期间,差异具有统计学意义(P<0.05);B组患者使用依达维腹膜透析液期间的D/Pcr值与使用百特腹膜透析液期间比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究期间,两组患者均未发生与药物相关的严重不良事件。结论 对于行腹膜透析治疗的ESRD患者,依达维腹膜透析液的疗效及安全性不劣于百特腹膜透析液,不同品牌腹膜透析液的变更对于腹透患者短期内的透析充分性、残余肾功能等指标无明显影响。
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单位山东省千佛山医院; 山东第一医科大学