HPLC法用于西咪替丁片含量及溶出度的测定研究

作者：傅小红; 姜伟; 万婷; 张思甜

来源：云南化工, 2022, 49(08): 62-65.

• 西咪替丁
• 溶出度
• 高效液相色谱法

建立了高效液相色谱法测定西咪替丁片含量及溶出度的实验方法。采用Agilent TC-C18(?4.6 mm×250 mm, 5μm)为色谱柱，以甲醇-水(体积比300∶700)(每1000 mL中含0.3 mL磷酸和0.94 g己烷磺酸钠)为流动相，流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。实验表明，建立的实验方法在22.73～341.01μg/mL范围内相关系性良好，重复性相对标准偏差为0.4%,稳定性相对标准偏差为0.1%。所建立的实验方法与《中华人民共和国药典》2020版中西咪替丁片含量及溶出度测定结果相比较，HPLC法测定的含量及溶出度普遍比紫外吸收系数法所得的值低1%～4%。该方法专属更性强、准确度更高，更适用于西咪替丁片含量及溶出度的测定。