中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)及临床研究伦理协作审查共识(试行版)

作者：China Clinical Research Capacity Building; Human Participants Protection Committee

来源：中国临床药理学杂志, 2018, 34(14): 1735-1736.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.14.042

<正>第一条背景:在国家鼓励创新药物与器械研发以及创新改革临床试验管理的大背景下,为推动多中心临床研究伦理审查的一致性和及时性,提高伦理审查效率、避免重复审查,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)(下称"工作委员会")倡议国内机构伦理委员会实行协作审查机制。第二条术语与释义:[主审-机构伦理委员会(IRB)]:指对多中心临床研究项目的科学性与伦理合理性承担主要审查职