固肠止泻丸及中间体的多波长HPLC-DAD指纹图谱质量评价

作者：刘妍如; 宋忠兴; 张严磊; 叶男; 蔡梦梦; 王兴海; 唐志书; 刘力

来源：中国实验方剂学杂志, 2015, 21(15): 65-70.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2015150065

• 固肠止泻丸
• 中间体
• 主成分分析
• 指纹图谱
• 色谱法

目的:建立固肠止泻丸平行5波长HPLC指纹谱,鉴定固肠止泻丸及中间体质量,以主成分分析比较固肠止泻丸及中间体主要的药效物质变化。方法:以平行5波长HPLC梯度洗脱方法结合系统指纹定量法对12批固肠止泻丸及中间体的质量进行鉴定。运用主成分分析(PCA)对两者的药效物质特征峰进行区分。结果:以盐酸小檗碱为参照物峰,确定了21个共有峰。系统指纹定量法评价结果显示,除230 nm外,其他4个波长下测到的各批样品质量合格。PCA结果显示,固肠止泻丸制剂和中间体之间仍存在显著差异。与固肠止泻丸中间体特征指纹图谱相比,固肠止泻丸有9个成分峰在成药后含量显著降低。在13.05 min附近有2个峰消失。结论:建立了固肠止泻丸及中间体的HPLC指纹图谱。并比较了两者的差异。以系统指纹定量法评价中药制剂的质量,方法快捷、有效和可靠,为固肠止泻丸的整体质控提供了参考依据。

• 单位
  陕西中医学院制药厂; 陕西中医药大学