胸段食管鳞癌根治术后预防性IMRT同期化疗的Ⅱ期临床研究

作者：张治; 周国仁; 叶劲军^*; 陶华; 顾大勇; 陆进成

来源：临床肿瘤学杂志, 2018, 23(12): 1100-1106.

• 食管鳞癌
• 术后
• 调强放射治疗(IMRT)
• 紫杉醇
• 顺铂
• 靶区

目的探讨胸段食管鳞癌根治术后预防性调强放射治疗(IMRT)联合同期化疗的局部区域控制率、生存情况及安全性。方法采用前瞻性Ⅱ期临床试验设计,入组条件为根治术后病理分期为T3～T4或N+、M0的胸段食管鳞癌患者。放疗技术为IMRT,放疗范围为双侧锁骨上、上纵隔、吻合口和原食管瘤床。放疗剂量:50. 4 Gy/28次,1. 8 Gy/次,5次/周。放疗第1天开始接受紫杉醇联合顺铂(TP:紫杉醇150 mg/m2iv d1,顺铂25 mg/m2iv d1～d3,28天为1个周期,2个周期)方案化疗,放疗结束后再行TP方案辅助化疗2个周期。随访记录治疗后局部区域复发、远处转移时间,计算肿瘤局部控制率和总生存率并评价治疗的安全性。结果从2014年1月至2017年9月共入组74例。区域复发5例(6. 8%),其中照射野内4例,包括锁骨上1例、上纵隔2例和吻合口1例;照射野外(腹腔干淋巴结)复发1例。远处转移10例(13. 5%),包括肺转移4例、肝转移4例和胸膜转移2例。1、2年无局部复发生存率为94. 9%和92. 5%,1、2年总生存率为83. 9%和72. 9%。主要不良反应包括4级中性粒细胞减少12例(16. 2%)、血小板减少2例(2. 7%),3级中性粒细胞减少17例(23. 0%)、血红蛋白减少1例(1. 4%),经对症处理后均顺利完成预定放疗计划,无中止或延期治疗患者。结论食管鳞癌根治术后预防性IMRT(仅照射双侧锁骨上、上纵隔、吻合口和瘤床)联合同期化疗的耐受性好、局控率高且下纵隔和上腹部复发的概率较小,值得进一步开展Ⅲ期临床研究。

• 单位
  南京医科大学; 江苏省肿瘤防治研究所; 江苏省肿瘤医院