儿科肾病综合征患者他克莫司群体药代动力学模型的外部验证

作者：汪小清; 韩烨; 陈超阳; 马凌悦; 肖慧捷; 周颖^*; 崔一民; 王芳; 苏白鸽; 姚勇; 丁洁

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(05): 471-485.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.05.019

• 他克莫司
• 外部验证
• 群体药代动力学
• 儿科
• 肾病综合征

目的验证国内外现有他克莫司群体药代动力学模型对中国肾病综合征儿科患者血药浓度数据的拟合效果。方法本研究通过检索Pub Med和中国知网等数据库,分析了已发表的关于他克莫司的群体药代动力学模型,并提取了文献中的模型信息。收集我院2011年至2017年使用他克莫司治疗肾病综合征的患儿的人口学信息、给药方案和治疗药物监测(TDM)信息。根据整理得到的模型信息对我院肾病综合征患儿的血药浓度数据进行拟合。根据拟合优度图(GOF图)及可视化预测检验(VPC)评估拟合效果。结果本研究共纳入我院41例肾病综合征患儿的96个稳态谷浓度点,入组患儿年龄范围为1. 70～15. 20岁;共纳入6篇他克莫司的群体模型进行拟合,拟合效果均较差。结论现有的他克莫司群体药代动力学模型对我国儿科肾病综合征患者血药浓度预测性能较差,仍需建立适合我国儿科肾病综合征患者的群体药代动力学模型。

• 单位
  北京大学第一医院