摘要

目的:考察5个区域25家不同药企阿莫西林胶囊聚合物的含量,分析聚合物的含量可能和生产阿莫西林胶囊的各企业在生产工艺、原辅料的选取等方面的差异有关,产品流通过程的储存条件也有一定的影响。方法:采用《中国药典》分子排阻色谱法,测定阿莫西林胶囊的聚合物含量[1]。结果:各药企的聚合物含量均符合规定。结论:各区域不同药企的同剂型品种,因生产工艺、原辅料的选取等因素的不同,聚合物含量存在一定差异,这为各企业优化工艺流程、严格把关原辅料的供应提供了一定的参考。

  • 单位
    珠海市食品药品检验所