环泊酚注射液与利福平胶囊的药物相互作用研究

作者：马媛媛; 陆玲庆; 凌云^*; 刘筱

来源：中国临床药学杂志, 2023, 32(09): 647-652.

DOI：10.19577/j.1007-4406.2023.09.002

• 环泊酚注射液
• 药动学
• 药效学
• 利福平
• CYP2B6酶

目的 通过研究环泊酚注射液与CYP2B6酶强诱导剂利福平的药物相互作用(DDI)，评估环泊酚在代谢过程中可能受到的潜在CYP酶的影响。方法 该研究是一项在健康受试者中进行的单中心、开放、随机、两阶段、两交叉临床研究。通过比较利福平胶囊对环泊酚注射液的药动学(PK)、药效学(PD)及安全性的影响，对环泊酚与利福平的DDI进行分析。结果 与单用环泊酚注射液相比，稳态利福平对环泊酚AUC0-∞、AUC0-inf及Cmax均无显著性影响；2组双频指数(BIS)AUC0-t和BISpeak几何均数比值的90%置信区间均在80.00%～125.00%。稳态利福平对环泊酚的药效(BIS值)及安全性和耐受性均无显著性的影响。结论 环泊酚的PK参数、PD参数、安全性及耐受性指标均不受CYP2B6诱导剂利福平的影响。

• 单位
  上海市公共卫生临床中心; 四川海思科制药有限公司