IFCC参考方法在五种糖化血红蛋白检测系统评价中的应用

作者：张天娇; 蒲云罡; 周慧娟; 马嵘; 张江涛; 王大光; 李传保; 李淼; 王玉飞; 张传宝

来源：中华检验医学杂志, 2018, 41(11): 821-826.

• 血红蛋白A,糖基化
• 参考值
• 参考标准
• 色谱法, 高压液相
• 色谱法, 离子交换
• 电泳, 毛细管
• 评价研究

目的以国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)糖化血红蛋白参考方法为参比方法, 对4个离子交换高效液相色谱法检测系统和1个毛细管电泳检测系统进行方法学评价研究。方法制备40个浓度水平的溶血液样本, 分别用IFCC参考方法和待评价的5个糖化血红蛋白检测系统进行测定, 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件的程序进行正确度验证。使用全血样本, 对5种系统的精密度、线性和分析干扰进行评价。结果 IFCC参考方法测定40个溶血液样本的平均变异系数(CV)为1.4%(范围0.2%～2.5%)。经统计, 5个系统测定结果未检出离群值, 回归方程的斜率范围为0.990 2～1.026 7, 截距范围为-0.152 6 mmol/mol ～ +0.151 2 mmol/mol, 决定系数的范围为0.996 2～0.997 1, 两个医学决定水平处估计值的偏倚均小于0.3%HbA1c。各系统实验室内CV均小于2%(NGSP单位)。线性评价中所有系统测定结果与理论值的百分偏差均小于5%。高浓度葡萄糖对糖化血红蛋白检测存在一定的分析干扰。结论 5个糖化血红蛋白检测系统测定结果与IFCC参考方法具有较好的可比性, 精密度和线性评价的结果符合相关标准的要求。(中华检验医学杂志, 2018, 41:821-826)

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院; 卫生部临床检验中心; 北京医院