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摘要
目的 通过单次给药和重复给药毒性试验，初步评价类叶升麻苷的安全性，为深入全面开展其安全性评价奠定了基础。方法 单次给药毒性试验，SD大鼠随机分为溶媒对照组和给药组(5 000 mg·kg-1)，经口单次给药，观察并记录14 d内大鼠一般临床症状、死亡情况、体重；对主要脏器进行肉眼观察。重复给药毒性试验，SD大鼠随机分为溶媒对照组，类叶升麻苷低(100 mg·kg-1)、中(500 mg·kg-1)、高(2 000 mg·kg-1)剂量组，每组30只，连续给药28 d，恢复28 d，观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、尿常规等相关指标。结果 单次给药毒性试验中各动物无死亡、无异常、与溶媒对照组相比，体重差异无统计学意义(P> 0.05)，脏器组织无肉眼可见病变。重复给药毒性试验中，与溶媒对照组相比，大鼠体重、摄食量、凝血指标、脏器湿重及系数差异无统计学意义(P>0.05)；对血液学、肝功能和肾功能无毒理学影响，高剂量组脏器组织未见明显给药相关组织病理学改变；高剂量组雌性动物尿常规中出现白细胞、酮体阳性检出率偏高(P<0.05或P<0.01)，存在可逆性。结论 单次给药毒性试验中，类叶升麻苷单次给药最大耐受剂量(MTD)>5 000 mg·kg-1，重复给药毒性试验中，类叶升麻苷无明显毒性反应剂量(NOAEL)为500 mg·kg-1。
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单位新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所; 新疆医科大学
