丙酸倍氯米松水溶鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎疗效和安全性的多中心随机双盲对照试验

作者：祝戎飞; 刘光辉; 华清泉; 马俭; 董频; 谭国林; 冯永

来源：药物不良反应杂志, 2013, (05): 263-268.

• 倍氯米松
• 鼻炎
• 变应性 Beclometasone
• Rhinitis
• allergic

目的评价丙酸倍氯米松水溶鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性。方法试验设计为多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照试验。将符合纳入标准的过敏性鼻炎患者采用按研究中心分层的分段区组随机方法分为试验组和对照组。试验组采用丙酸倍氯米松水溶鼻喷雾剂,对照组采用丙酸倍氯米松鼻喷雾剂,均为2次/d,每次每个鼻孔2喷(每喷含丙酸倍氯米松50μg),连续用药14 d。疗程结束时以鼻炎症状总积分、鼻炎体征评分、鼻炎对生活炎困扰程度评分以及上述3项评分中患者构成比的改变评估药物疗效;以不良事件/反应发生情况,实验室检查及心电图检查结果评估药物安全性。结果共有239例受试者纳入疗效分析,试验组120例,对照组119例...

• 单位
  中南大学湘雅三医院; 武汉大学人民医院; 华中科技大学同济医学院附属同济医院; 南京市第一医院; 上海市第一人民医院; 中南大学湘雅医院