HPLC法测定邻苯二甲酰亚胺钾盐中的有关物质

作者：陈刚; 甘常; 邱聪慧; 陈功政; 赵领; 刘泽荣^*

来源：西南民族大学学报(自然科学版), 2022, 48(05): 519-524.

• 高效液相色谱法
• 邻苯二甲酰亚胺钾盐
• 有关物质

建立了一种采用HPLC法测定邻苯二甲酰亚胺钾盐中有关物质的方法.采用反相高效液相色谱法，以二甲亚砜为溶剂，用InfinityLab Poroshell 120 SB-AQ(4.6 mm×150 mm, 2.7μm)色谱柱，以0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(含0.1%三乙胺，pH值2.0)-甲醇(80∶20)为流动相，流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃;检测波长为233 nm;进样量为10μL,用替代对照品外标法计算已知杂质和未知杂质的含量.研究表明，邻苯二甲酰亚胺钾盐有关物质测定方法的专属性良好，检测限为0.090μg·mL-1,定量限为0.269μg·mL-1;浓度在0.80～40.33μg·mL-1范围内与峰面积呈现良好的线性关系，线性方程为C=0.028 0×A+0.052 0,相关系数r=1.000(n=6);邻氨基甲酰基苯甲酸平均加样平均回收率为96.7%(n=6);精密度的RSD为0.10%(n=6),重复性的RSD为0.80%(n=6);邻苯二甲酸平均加样平均回收率为99.8%(n=6);精密度的RSD为0.50%(n=6),重复性的RSD为3.30%(n=6).本方法专属性好，准确度高，适用于邻苯二甲酰亚胺钾盐有关物质的测定.

• 单位
  生物工程学院; 西南医科大学; 重庆大学