透气包装材料湿性微生物屏障试验方法研究

作者：迟玲玲; 房晓燕; 黄亚杰

来源：山东化工, 2022, 51(21): 56-58.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.21.031

• 透气包装材料
• 湿性微生物屏障
• 胰酪大豆胨琼脂培养基
• 血琼脂平板
• 金黄色葡萄球菌
• 梯度稀释
• 标准菌悬液
• 目标菌悬液

YY/T 0681.14—2018《无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》[1]中规定，透气包装材料湿性微生物屏障试验方法，将微生物液滴滴加到试验样品上，液滴干燥后，进行试验以测定是否有微生物穿透到试验样品的另一面。根据试验结果评价透气包装材料是否可以提供充分的微生物屏障。该行业标准中关于培养基和试验微生物制备方法比较单一，存在一定的局限性，本文旨在研究方法的改进措施以使之具有更广泛的实践指导意义。